《醫療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第4號）第十一章
發布日期：2017-10-31 10:54:26
醫療器械注冊管理辦法 第十一章 附 則 第七十四條 醫療器械注冊或者備案單元原則上以產品的技術原理、結構組成、性能指標和適用范圍為劃分依據。 第七十五條 醫療器械注冊證中“結構及組成”欄內所載明的組合部件，以更換耗材、售后服務、維修等為目的，用于原注冊產品的，可以單獨銷售。 第七十六條 醫療器械注冊證格式由國家食品藥品監督管理總局統一制定。 注冊證編號的編排方式為： ×1械注×2××××3×4××5××××6。其中：
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